房顫是最常見的快速性心律失常,估計目前中國有近1500萬房顫患者。雖然房顫本身不是致命性心律失常,卻會因心房內血流速度緩慢,房室同步功能喪失而導致腦卒中、心衰等并發癥增加,甚至死亡率增加,被稱為心衰和腦梗的“幕后黑手”。

      冷凍球囊消融治療房顫是一項國際領先的新技術,不需要開刀,通過微創介入治療,將冷凍球囊導管送到左心房肺靜脈冷凍消融區域,行冷凍消融,然后復溫,實現對心肌組織的有效消融。同時,不同于射頻消融的熱灼傷細胞,冷凍消融是通過胞內冰、胞外冰及復溫過程中的冰晶損傷細胞,血管事件發生率低。與傳統的射頻消融術相比,該技術具有手術時程短,消融成功率高,安全性好,血栓事件發生率低,患者疼痛小等明顯優勢,患者3-5天即可出院。


患者基本情況

   患者56歲男性,診斷陣發性房顫1年,平素規律服用索他洛爾效果不佳,心慌癥狀發作加重1周。

在排除手術禁忌后,收入復旦大學附屬中山醫院心內科,于2019年10月11日在局麻下行房顫冷凍消融。





手術治療過程

     手術在局麻下進行,由中山醫院心內科葛均波院士團隊的聶振寧醫生主刀。在完成房間隔穿刺后,送入房顫冷凍球囊至左心房,分別冷凍左側和右側肺靜脈。左上肺靜脈消融至隔離時間為21秒,右下肺靜脈為26秒,其余肺靜脈在開口封堵完全時未記錄到肺靜脈電位。左上肺靜脈冷凍180秒,左下肺靜脈冷凍180+120秒,右上肺靜脈冷凍180+120秒,右下肺靜脈冷凍180秒。觀察30分鐘后,確認左心房-肺靜脈傳入和傳出阻滯,心房遞增起搏至心房不應,不能誘發房顫,消融成功。術后患者未訴不適。


隨后在聶振寧醫生主刀下又完成了第2例陣發性房顫冷凍消融術。消融成功,術后患者無不適。




     此次國產首款房顫冷凍消融系統在陣發性房顫冷凍消融術中的成功應用,預示全球房顫冷凍治療市場的壟斷格局有望被打破。據悉,該系統由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊、同濟大學附屬第十人民醫院徐亞偉主任團隊和科技公司團隊聯合研發,采用具有全球自主核心知識產權的低壓冷源調控和多級絕熱技術,相較于國外現有技術,國際上率先實現冷凍消融系統的冷凍能量可控調節,能更好適應臨床需求;同時采取氮氣替代一氧化二氮(又稱笑氣)作為工作介質,更加清潔環保;多級預冷、梯度增壓、多級冷凍循環回路及超真空絕熱技術等的運用,有望進一步提高冷凍效果、降低應用風險。

    該系統于2019年8月通過了國家創新醫療器械特別審查程序。



2019年12月05日

國產新型低壓冷凍球囊在復旦大學附屬中山醫院成功治療2例房顫患者

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