5月28日,南方醫科大學南方醫院教授李國新作為通訊作者發布了胃癌微創手術最新臨床研究成果,該研究在全球范圍內,首次提供了腹腔鏡微創治療局部進展期胃癌的高級別循證醫學證據,揭示了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌具有確切的遠期療效與顯著的微創獲益。


該研究在國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜志》(以下簡稱為《JAMA》)在線發表,首次為世界胃癌治療提供了“中國模式”,將使得更多患者受益于腹腔鏡微創手術。


胃癌是世界第二高發惡性腫瘤,42%的新發病例在中國,80%的患者在就診時已發展至局部進展期,是嚴重影響國民健康的重大腫瘤疾病。2009年,李國新牽頭組織,成立了中國腹腔鏡胃腸外科研究組(CLASS),開展胃癌微創手術關鍵技術研究,建立了標準化手術操作方案。


此多中心成員單位包括北京大學腫瘤醫院(季加孚、蘇向前、李子禹教授)、中國人民解放軍301醫院(杜曉輝教授)、復旦大學中山醫院(孫益紅教授)、上海交通大學瑞金醫院(胡偉國教授)等。該研究組經過建立全國多中心數據庫、開展系列多中心回顧性研究作為前期基礎,于2012年啟動了CLASS研究組的首項前瞻性臨床研究(CLASS-01研究)。該研究旨在回答腹腔鏡治療局部進展期胃癌的安全性和腫瘤學療效問題,以臨床分期T2、T3或T4a的胃癌患者為研究對象,采用多中心、隨機對照的試驗設計,以3年無瘤生存率為主要研究終點,手術并發癥、3年總生存率、術后關鍵恢復指標等為次要終點,來自全國14家中心的1056名受試者入組該研究。


2016年,CLASS-01研究的手術安全性成果發表在美國臨床腫瘤學會ASCO官方期刊《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology, IF:24.008),與傳統開腹手術相比,腹腔鏡手術不僅技術安全可行,而且微創優勢顯著:術中失血更少(平均105.5毫升)、恢復更快(術后平均第2.3天下床活動,3.5天恢復腸道功能,5.5天恢復流質飲食)。2017年完成3年隨訪,腹腔鏡遠端胃癌根治術與傳統開腹手術相比,3年無瘤生存率為76.5%比77.8%、三年總生存率為83.1%比85.2%、3年內累計復發率為18.8%比16.5%,兩者間無顯著差異。


據悉,此次發表的最新成果是該研究的主要研究終點,在全球范圍內首次以高級別證據證明了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌的腫瘤學療效及手術安全性。這為解決腹腔鏡微創手術與傳統開腹手術治療胃癌的療效爭議提供了強有力的證據支撐,標志著我國微創胃癌治療邁入了造福更廣大患者的新時代。


以上報道來自于科學網 


論文鏈接:https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2734324


CLASS-01研究由我司負責提供臨床監查服務


2019年07月02日

CLASS-01研究成果在線發表于JAMA雜志

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